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基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發(fā)，脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）已經(jīng)被證實是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分，模擬低密度脂蛋白 (LDLs)，由內(nèi)源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感，其設(shè)計目的是將其有效載荷釋放到細(xì)胞質(zhì)中。這將是接種疫苗歷史上首次大規(guī)模使用核酸脂質(zhì)納米顆粒。

新的醫(yī)學(xué)發(fā)展使藥物及其活性成分日益復(fù)雜，并帶來了新的挑戰(zhàn)。例如，寡核苷酸很容易在人體內(nèi)降解。新研究表明 LNPs 可以形成一個用來保護(hù)活性成分（如：RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API）的穩(wěn)定環(huán)境。像核酸類藥物和向靶細(xì)胞運(yùn)送途徑的優(yōu)化是當(dāng)下非常熱門的研究領(lǐng)域。

雙通道碰撞噴射混合器 (IJM) 包含兩個平行系統(tǒng)

適用于脂質(zhì)納米顆粒（LNP、微乳液等）批量生產(chǎn)。  

每個平行系統(tǒng)包含四個泵，用于API預(yù)稀釋、脂質(zhì)輸送、包裹混合以及脂質(zhì)納米顆粒的稀釋。 

配備質(zhì)量流量計、碰撞噴射混合裝置等。符合 21 CFR Part 11的 CDS 軟件，簡單易操作。圖形可視化系統(tǒng)，輕松處理復(fù)雜流程。

流量可手動控制，以適應(yīng)系統(tǒng)運(yùn)行期間優(yōu)化、更改和調(diào)整參數(shù)。

整套系統(tǒng)集成在不銹鋼框架中，適用于制藥生產(chǎn)中的 CIP 清潔程序。

單通道碰撞噴射混合器 (IJM)裝置包括：

• 8 臺 BlueShadow 80P 

• 8個質(zhì)量流量計

• 2 KNAAUER IJM 混合裝置

• 4臺混合器

• 2個8通多位閥

• 脂質(zhì)和 mRNA 入口管路（衛(wèi)生卡箍連接器）

• 緩沖液入口（衛(wèi)生卡箍連接器）

• LNP 出口（衛(wèi)生卡箍連接器）

• 框架（不銹鋼制 1.4301）
  

• CDS 軟件，符合21 CFR part 11 法規(guī)

• 工作站

• 接觸材料、售后服務(wù)、技術(shù)服務(wù)等文檔

• FAT（KNAUER Berlin 工廠驗收測試）

• SAT（客戶現(xiàn)場現(xiàn)場驗收測試）